“世界药房”的诞生与崛起

发表时间:2019-05-13    文章来源:远博志城

印度生物医药产业背后的探索

2017年,全球生物医药市场规模达到了7960亿美元,是典型的资金密集和技术密集型新兴产业。在当前全球产业格局中,欧美仍是生物医药产业发展领先地区,美国占全球生物医药产业主导地位,同时以中国、印度、俄罗斯为代表的一批新兴市场迅速崛起,他们的产业发展速度远远高于欧美发达国家平均水平,并且随着这些国家日益增长的GDP、持续扩大的医保范围以及医疗卫生投入和不断完善的知识产权体系,新兴市场的产业规模预计会进一步持续扩大。印度在这批新兴市场中,因为其相对发展时间较早,经过了技术和资本的积累、政策的支持,形成了独特的“印度模式”,走出了一条与众不同的发展路径。

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从国内走向国际,“世界药房”的诞生

印度生物医药产业规模庞大,有超过3000家制药企业,2017年印度生物医药市场规模达到296亿美元,其中仿制药是市场主要产品,占印度药品市场总量的70%。在全球市场中,因为印度仿制药低廉的价格和与优质的疗效,受到了广泛青睐与推崇,大量仿制药出口海外,印度也因此有了“世界药房”的称呼。印度仿制药出口到200多个国家和地区,其中60%流向欧美日等发达国家,仿制药产量达到全球的20%。印度出口的仿制药占美国仿制药市场需求的40%,占英国市场需求的25%,在欧美仿制药市场中有着重要地位。

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“世界药房”的崛起不仅有仿制药更有创新药

印度的生物医药产业发展深受历史影响。曾经在英国殖民期间以及之后很长的一段时间内,印度沿用殖民时期对医药产品专利严格保护政策,医药市场被几家大型医药企业垄断。而在1970年,时任印度总理的英迪拉∙甘地对专利法进行了修改,将药品专利认证只授予药品方法专利而不是产品专利,这一政策变更给了大量印度本地生物医药企业生产仿制药的许可,生物医药产业开始在印度迅速扩张。

在1995年印度成为WTO主要成员国之后,为了应对国际上对知识产权问题的争议,在此后的10年间印度多次修改专利法,从原先的只承认方法专利改变为承认方法与产品专利。因为专利优势的逐渐消失,印度企业对创新研发投入逐渐加大,刺激了企业对研发的热情。

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而印度政府也很早就意识到了生物医药产业对经济发展的重要性。在20世纪80年代中期,印度政府成立了生物技术局,以推动现代生物学的生物技术产业发展。1993年印度科技部制定的《新技术政策》把生物工程列为关键突破技术之一,通过政策引导支持产业发展,并有意识的将软件产业方面优势运用到生物医药产业中。2007年印度政府批准了《国家生物技术发展战略》,内容包括了促进跨学科跨领域的结合,认识印度生物医药面临的主要挑战,增加投资强度,技术转移、吸收和扩张,知识产权的管理等多方面,并且出台多项支持计划保障生物医药产业发展。

 

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国际化、政策、人才、创新是“世界药房”的主要驱动

国际竞争优势。印度的仿制药曾得利于其宽松的专利政策,仿制药价格大大低于专利药,生产成本比美国低35%。但同时印度是FDA除美国外认证最多的国家,印度境内共有119家药厂获得了FDA认证,拥有英国药品管理局对的药厂也有80多家。印度企业通过获得国际认证突破了产品进入欧美市场的技术壁垒,为其仿制药赢得了广阔的市场空间。从2008年到2017年的十年间,美国FDA共批准ANDA5020个,其中印度制药企业获得1695个ANDA,获批占比达到33.8%,印度仿制药在美国市场中已经取得了一席之地。

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优惠政策培育。印度政府对科研企业实行10年100%减免企业所得税,对以临床为目的的进口药品和材料免除关税和货物税,而针对制药企业的进口关税从25%降到5%,对于在生物医药产业园的企业有5年的时间享受经济特区的出口优惠政策。同时,印度政府大幅度精简外商投资审批环节。这一系列举措促使了大量生物医药企业在印度的投资。

人才培育。印度生物医药教育研究工作在印度全国范围内加强展开。从1980年到2010年30年间,印度生物技术硕士专业从最初的6所大学发展到70多所院校,近20个生物技术研究机构。印度政府对生物医药人才培育给与了重点关注,每年发放100万个奖学金,吸引年轻学生从事科学相关专业。

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印度生物医药产业与信息技术结合。印度在多项政策中明确提及将印度高度发达的信息技术与生物医药技术相结合,跨产业跨领域发展。为此印度成立了生物信息学专业,成为首个具有生物技术信息系统网络的国家。2009年印度中央政府在班加罗尔成立生物-IT中心,展开基因组测序与分析,该中心拥有印度首个生物信息和应用生物技术研究所。同时因为班加罗尔的软件产业优势,拥有大量了海内外信息技术企业,为印度生物信息学、生物医药研发服务外包产业提供了技术、设施等有利条件。

“世界药房”的成功带给我们的启示

纵观印度生物医药发展模式,虽然产业发展时间不长,但印度在探索中逐渐找到了符合自身需求的发展道路。印度独特的发展模式都有值得我国生物医药产业发展借鉴之处。

与国际接轨,积极参与国际竞争。积极打造国际化标准体系是印度得以成为世界生物医药产业出口大国的基础。我国市场中有能力的企业应该积极参与国际竞争,开拓海外市场,跨国经营,以通过FDA等海外药物认证程序,打破产业发展局限,提升品牌国际影响力。

政策支持,优化投资环境。印度的政策环境积极鼓励中小企业发展,鼓励在印度的生物医药投资。我国可借鉴印度对中小企业的培育政策和优惠力度,因地制宜孵化培育一批创新型生物医药企业。

建设人才培育体系。人才是生物医药产业发展的基石。我国生物医药产业面临的培育一批创新型人才,参与国际竞争的紧迫需求。医药企业应面对国际和国内两个人才市场,培育一批精英人才队伍,为企业的持续创新发展打下坚实基础。

推动生物医药与信息科技融合发展。在我国积极发展国家战略性新兴产业背景下,应积极鼓励生物医药产业与新一代信息技术产业的融合,用信息技术改造传统生物医药产业,推动生物医药创新发展,提升生物医药的信息化水平,增加市场竞争力。

我国的生物医药产业发展也应通过扩大自身产业规模,转型升级产业结构,提升产业国际化程度,培育了一大批具有国际影响力的跨国制药企业,向着生物医药大国强国迈进。

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